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首仿+1,外用+1!小兒法羅培南鈉顆粒、利丙雙卡因乳膏獲批

文章出處:原創 人氣:1262 發表時間:2024-12-13
  NMPA藥品批準證明文件信息顯示,由晶易醫藥提供研發服務的濟川藥業集團有限公司兒童抗感染藥小兒法羅培南鈉顆粒、河北新張藥股份有限公司局麻藥利丙雙卡因乳膏成功獲批上市并視同過評,其中小兒法羅培南鈉顆粒斬獲首仿+首評。

  NMPA藥品批準證明送達信息
  小兒法羅培南鈉顆粒
  小兒法羅培南鈉顆粒適用于對法羅培南敏感的兒童,用于治療多種感染性疾病,如淺表皮膚及皮膚組織感染、深層皮膚及皮膚組織感染、淋巴管炎、淋巴結炎、慢性皮膚化膿性疾病等,是日本瑪路弘株式會社開發的世界首個以青霉烯環為基本骨架的口服兒童抗生素。
  原研產品于2018年獲批進入中國,2020年起進入國家醫保談判目錄,為國家醫保乙類品種,限制適用范圍為頭孢菌素耐藥或重癥感染兒童患者。濟川藥業的小兒法羅培南鈉顆粒上市前,國內僅原研產品在售。
  利丙雙卡因乳膏
  利丙雙卡因乳膏是一種外用局部麻醉鎮痛制劑,為利多卡因和丙胺卡因的復方制劑,適用于各類針穿刺和皮膚、粘膜淺層的外科手術麻醉,可改善病患就醫過程中的疼痛,在臨床上廣泛應用于麻醉科、皮膚病科、整形美容科、普外科、肛腸科、泌尿科等多個科室。
  采用透皮技術使局麻藥物滲透進入皮膚組織產生作用,已成為目前臨床淺表層麻醉用藥的新趨勢。據統計,2023年利丙雙卡因乳膏的國內銷售額達到4.42億元,同比增長20.96%。利丙雙卡因乳膏的上市,為備受關注的醫美市場提供了麻醉用藥新選擇,將有望改善“醫美表麻亂象”。
  利丙雙卡因乳膏的全國第三個過評產品也由晶易醫藥提供了上市前的研發服務。
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